当社ポートフォリオの医療機器製品の例:
外科用機器部品
未熟児用オストミーバッグ
診断薬検査キット – 成形、加飾、組立
バイアル ベント フィルター – 薬剤師の安全対策
臓器摘出用のカップと瓶
使い捨て鉗子
ルアーキャップとストラップ
チューブのコネクターとクリップ
使い捨てクランプ
酸素ブッシング
IQ – 設置資格 – 受け取った機器が、当社が要求および注文した仕様と一致し、適切に設置されていることを確認します。
OQ – 運用資格 – 材料なしで、製造に使用する前に、装置が想定どおりに動作することを確認します。
PQ – 性能認定 – 最後に、負荷をかけた状態で機械をテストします – 成形機の場合、これは保持すべき材料の量、金型を入れて実行することを意味します。 設計された意図した容量と機能の範囲内に収まる部品を効果的に製造し、医療資格基準を満たしていることを確認します。
この 3 段階の評価プロセスは、当社の医薬品製造部門で使用されるあらゆるタイプの機械に適用されます。
プラスチック射出成形コンポーネントおよびアセンブリの経験豊富なソースが必要な場合は、ABISMOLD の設計の専門知識、医療認定プロセスの経験、無駄のない製造を利用してください。
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