医療用プラスチック容器の特別な要件は何ですか?

Jun 29, 2018 伝言を残す

医療用プラスチック容器の特別な要件は何ですか?

(1)多様な容量。薬物包装および医薬品の特殊性のために、医療用プラスチックボトルの容量は数ミリリットルから数千ミリリットルの範囲で小さい

等、最も一般的に使用される容量は15mL~200ミリリットルであり、形状はほとんど円形であり、また正方形、楕円形などを有する。

(2)医療期間中に薬品が湿気や劣化を起こさないようにするために、医療用プラスチックボトルは、光、熱、水蒸気、および酸素が医薬品に及ぼす影響を防ぐことができる、最近、光の強さで色を変えることができるボトルが市場に出ているため、実際の状態に応じて薬の劣化をより良く防ぐことができます。

(3)ボトルの内壁が薬と直接接触しており、医療用プラスチックボトルは薬の安全を確保するために衛生的要件を満たさなければならない。

(4)経口固体および薬液プラスチックボトルは、薬品包装に使用することができますので、微生物数、生産環境および生産プロセスの数に厳しい制限が関連する規制を遵守する必要があります。

(5)医療用プラスチックボトルの形状、サイズおよび構造は、様々な充填機および高速自動充填機の要件を満たすべきである。