医療分野における永続的な場所を見つけるために、製品にはどのような特性が必要ですか？ 仕様は何ですか？ それは生体適合性でなければならず、多くの場合、皮膚および血液適合性もなければならない。 通常、一般的な滅菌プロセスとの互換性が重要です。 耐熱性と耐寒性に優れ、一貫したポンプ性能を維持しながら優れた貯蔵安定性を示します。 また、製品が確実に機能し、長期間にわたって正確な圧送を行うことも重要です。 病院や在宅ケア分野での使用については、これは薬剤を使用しているのか、摂食の用途にあっても常に適切な用量を投与することを意味します。 明らかに、処理された物質から物質を放出すべきではない。 いわゆる「抽出可能物」は薬物製剤に悪影響を及ぼすことがあります。
それはすべて、選択された材料とその加工方法によって満たされなければならない製品固有の要件のかなり長いリストを追加します。
シリコーン - 例外的な材料
シリコーンは、医薬品と接触している場合、正確な投薬と完全性の要件に完全に適合しています。 その物理的/機械的特性およびその処方における高度の化学純度は、この点において決定的な要因である。
その機械的特性の中でも、シリコーンの優れた弾力性が重要な役割を果たす。 これは、使用期間全体にわたる配管セグメントのポンプ性能に直接的な影響を与えます。 開発者は、自分のポンプが処方されたプログラムされた量の投薬または栄養溶液を常に正確に投与および送達することを確実にすることができる。 この機能を確実にするために、ポンプセグメントは開発フェーズの一部として資格と検証プロセスを受けます。 お客様のご要望に応じて、生産された各ロットまたはバッチを生産段階でテストすることもできます。 これらのセグメントは、対応する生産ポンプが組み込まれたカスタムビルドテストスタンドにポンプ性能仕様を遵守しているかどうかテストされます。
医薬品が可能な限り高い純度を維持するためには、白金硬化シリコーンが優れた抽出物プロファイルのために、過酸化物触媒の使用よりもしばしば好ましい。
シリコーン射出成形と押出
今日の市場で入手可能なポンプセグメントは、異なる製造方法で製造されています。 固定長の「純粋な」製造コストの点で、押出チューブは一般により経済的です。 しかし、配送料率の精度の向上に関する顧客および製品の要件はますます厳しくなってきています。 従って、射出成形された変形物は、ますます注目され始めている。 この理由は、寸法および形状に応じて、チューブセグメントの直径許容差（内径および外径の両方）をほぼ半分に減らすことができるからです。 この事実は、個々のポンプセグメントの投与精度に1％の範囲で直接的な正の影響を与える。 適切なシリコーン材料配合物の開発と組み合わせて、ショア硬度および架橋のタイプおよび程度に関して、ポンプシステム全体について、製品ライフサイクルにわたって極めて高い投与精度を達成することができる。
付加価値を提供するシリコーン射出成形
シリコーン射出成形技術をインテリジェントに使用することで、さまざまな機能を1つの部品に統合することができます。 以前は、これらはより複雑なコンポーネントによって提供されていました。 利点は次のとおりです。
コンポーネントなし - 内部組み立てコスト
・切削やプレス加工などの仕上げ作業が不要
・コンポーネントの精密形状のエッジ - >シャープなコーナーなし
・材料は非常に粒子がない
・非常に狭い許容差 - >非常に高い投与精度
・気泡検出のセクション
・統合コネクタ - ポケヨークの原理
・高度な設計自由度
・改善された偽造防止
・最大限の患者の安全
ポンプセグメントに関しては、それぞれ押出成形および射出成形のアプローチに長所と短所があります。