カスタムシリコンモールドメーカー: プレシジョン OEM ソリューション

Q3 2022 さん、前のサプライヤーが 2 度失敗した後、私たちは医療用バルブのプロジェクトを引き継ぎました。同社の 7,400 ドルの工具ではパーティング ラインの公差を 0.0012 インチ未満に保つことができず、T2 サンプルで 31% のフラッシュ除去率が発生しました。深センのエンジニアリング チームは、最初の 1 週間以内にベントが不十分な P20 鋼であることを突き止めました。S136 ステンレスで金型を再構築し、ベントの深さを ±0.0001 インチに制御し、6 週間で認定された T1 サンプルを納品しました。それ以来、そのお客様はさらに 4 つのプログラムを当社に発注していただきました。この種の問題解決が、当社が 1996 年以来ビジネスを続けている理由です。- 

これがシリコーン成形における精密 OEM ソリューションの実際の意味です。 「世界クラスの品質」に関するマーケティング用語ではありません。-他のサプライヤーが解決できなかった問題を解決する特定の技術力。

シリコーンモールドツールの実際のコスト構造

12,000 ドルの金型を 250,000 サイクル実行すると、工具の償却費は部品ごとに 0.048 ドルかかります。 6,500 ドルの金型が 80,000 サイクルで故障すると、部品あたり 0.081 ドルのコストがかかり、さらに再構築に 8,000 ～ 15,000 ドルがかかり、さらに 8 ～ 12 週間の生産損失が発生します。ほとんどの企業は見積価格に注目し、実際のコストを見逃しています。

深センにある当社の 12,000 平方メートルの施設では、1996 年以来次のことを行っています。

P20、718、8407、NAK80、H13、S136、その他の高級鋼を在庫しています。実際のコストは部品の形状、公差要件、キャビティ数によって異なりますが、これらの範囲は当社が長年にわたって扱ってきたほとんどのアプリケーションに当てはまります。

4 つのキャビティ金型のコストは 2.8-3.2xa 1 つの- キャビティに相当します（一部のサプライヤーが主張するように 2 倍ではありません。コールド ランナー システムとキャビティのバランスが実際の複雑さを増すためです）が、サイクルごとに 4 倍の出力が得られます。 4 年間で 320,000 個の部品を必要とする医療コネクタ プログラムの場合、1 つのキャビティに 11,800 ドルの工具費と 1 部品あたり 0.68 ドルの加工費がかかり、合計 229,400 ドルとなります。{16}} 4 つのキャビティを実行すると、36,500 ドルの工具費と 0.26 ドル/部品の加工が合計で 119,700 ドルに相当します。つまり 109,700 ドルの節約になります。たとえ単一キャビティの見積もりが最初は安く見えても、経済性が機能するため、ボリュームが正当化される場合、当社はお客様にマルチキャビティを勧めます。-

LSR vs HTV

当社は、ドイツ、スイス、日本の機械を備えた深センの施設で、LSR 射出成形と HTV 圧縮成形の両方を実行しています。

液状シリコーン ゴムは、壁の厚さと硬化要件に応じて 25 ～ 90 秒のサイクル時間で射出成形システムを通過します。

材料は 8,000-30,000 mPa・s の粘度で流れ、HTV が到達できない薄い壁や複雑な形状を満たします。プラチナ-触媒による LSR は、滅菌後の抽出物生成量が低いため、医療機器メーカーが患者と接触するコンポーネントに LSR を指定することが増えています。当社は医療機器製造に関する ISO 13485:2016 認証を取得しています。

HTV uses compression or transfer molding, cycle times run 3-10 minutes, tooling costs 40-60% less than equivalent LSR molds. For thick-walled parts (>6mm)、ショア A 70 以上のデュロメータを必要とする部品、または年間生産量が 25,000 ユニット未満の場合、HTV は多くの場合、より優れたプログラム経済性を実現します。

LSR は、年間生産量が 30,000 部品を超える場合、特に肉厚が 4 mm 未満で複雑な形状の場合に意味を持ちます。生体適合性のためにプラチナ硬化を必要とする用途（ISO 10993、USP クラス VI）は、ほとんどの場合 LSR になります。{4}重要なシール面や目に見えるパーティング ラインのバリのない成形も LSR に有利です。{7}} HTV は、部品の年間生産量が 20,000 個未満にとどまる場合、肉厚が 5mm を超える場合、またはリードタイムの​​プレッシャーによりより迅速な工具の納品が必要な場合 (LSR の場合は 8 ～ 12 週間であるのに対し、4 ～ 6 週間) により効果的に機能します。コスト重視の方が自動化のメリットを上回る場合があります。年間 20,000 ～ 30,000 個の部品の中間点は、お客様の特定の要件によって異なります。 3D ファイルを送信していただければ、どのプロセスがプログラムにとってより適切であるかをお知らせします。

耐性機能

LSR 射出成形は RMA/ARPM 公差基準に準拠しています。 25 mm 未満の寸法の場合、商用-グレード（A3）では ±0.16 mm が許容され、精密-グレード（A2）では ±0.10 mm まで締め付けられ、高精度（A1）では小さな剛性のフィーチャでは ±0.05 mm に達します。-

エンジニアは、どこでも厳しい公差を指定することがよくありますが、その後、工具の見積もりがなぜ 2 倍になるのか疑問に思います。顧客があらゆる寸法で ±0.05 mm の図面を送信すると、当社の DFM レビュー (AutoCAD、UG、SolidWorks、および Pro/E を使用) によって、実際に機能に影響を与える公差が特定されます。重要ではない寸法を A1 から A2 に緩和すると、通常、パフォーマンスへの影響はなく、ツーリング コストが 15 ～ 25% 削減されます。ほとんどのアプリケーションでは A1 公差は必要ありません。

パーティング ラインの制御には特に注意が必要です。 LSR は粘度が低いため、約 0.0008 インチを超えるギャップでバリが発生します。当社の標準工具はパーティング ライン公差 0.0004 ～ 0.0006 インチを維持します。重要なシーリング用途では、追加の研磨と取り付け作業により 0.0002 ～ 0.0003 インチを達成します。

パーティング面の表面仕上げは、ほとんどの人が思っている以上に重要です。軽いビード-ブラスト仕上げ（400 グリット相当）は、マイクロテクスチャーによって薄いフラッシュ膜が破れて残留物が残るのを防ぐため、研磨面よりもきれいにフラッシュを放出します。-

材料の選択と認証要件

当社は、一般的な工業用シリコーン グレード（ガスケットと振動減衰器の場合 $22-45/kg）、食品接触グレード（$45-/kg、FDA 21 CFR 177.2600 準拠）、医療用-グレードの材料（USP クラス VI および ISO 10993 認証付き $95～180/kg）、および自動車用の高温特殊材料を取り扱っています。ボンネット内または航空宇宙用途 (80 ～ 140 ドル/kg)。

ABIS は、医療機器製造に関して ISO 13485:2016 認証を取得し、自動車品質システムに関して IATF 16949 認証を取得しています。当社の材料トレーサビリティはロットレベルの文書にまで拡張されており、医療顧客が規制当局への提出に必要とする DHF/DHR 要件をサポートしています。{4}また、ISO 9001、ISO 14001、ROHS、SGS 認証も維持しています。 FDA は 2024 年に 21 CFR Part 820 を ISO 13485 要件と調和させ、米国市場へのアクセスにとって ISO 13485 の重要性がますます高まっています。 FDA 21 CFR 177.2600 は食品に接触するゴム製品を対象としています。- USP クラス VI は、急性全身毒性、皮内反応性、および移植試験を通じて生体適合性を確立します。 ISO 10993 は、ほとんどの医療機器申請に必要な、より広範な生物学的評価フレームワークを提供します。

プログラムのタイムライン

1996 年に香港に隣接する深センで設立された ABIS は、経験豊富なデザイナーやエンジニアを含む 100 名を超える専門家を擁する 12,000 平方メートルの施設を運営しています。 -社内でのツールの設計と製造は、DFM から生産までのプロセス全体を管理することを意味します。

DFM のレビューと見積もりには 3-5 営業日かかります。 STP、IGS、DXF、DWG、CAD Key PPT、STL、X_T、CATIA、UG ファイルを受け入れます。単一キャビティ LSR の金型製造には 6～8 週間かかりますが、複数キャビティ LSR の場合は 8～12 週間かかります。 T1 サンプルと寸法レポートは、ツール完成の 1 週間後に続きます。 T1 承認後の製品リリースにはさらに 2 ～ 3 週間かかります。当社は、DME、Master、Mastip、Hasco、Yudo、Incoe、および Husky システムに特化したホット ランナー金型を構築します。鋼材のオプションには、指定または推奨するグレードが含まれます: P20、718、8407、NAK80、H13、S136、DIN 1.2738、DIN 1.2344 など。

3D CAD ファイル (STEP または IGES を推奨)、重要な寸法の公差コールアウトを含む 2D 図面、材料仕様または性能要件、年間生産量見積もりとプログラム期間、認定または文書要件をお送りください。すべての見積について DFM フィードバックを無料で提供します。設計上の懸念事項は、T1 サンプリングで発見するよりも、見積段階で解決する方が良いでしょう。

弊社のエンジニアリング チーム（mike@abismold.com または kelly@abismold.com）までお問い合わせください。 WhatsApp に関するお問い合わせ: +86 13682608654. 弊社のプロジェクト マネージャー (金型設計の経験が 6 年、プロジェクト マネージャーとして 3 年の経験を持つナンシーなど) が 24 時間以内に返答します。

見積もりを依頼する

プロジェクトの詳細を当社の深センエンジニアリングチームに送信してください。 DFM 分析、推奨ツール、詳細なコストの内訳を 1 週間以内に提供します。